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卫生总监拿督诺希山披露，根据卫生部早前评估所有含有雷尼替丁（Ranitidine）的胃酸药物后，已经鉴定有10个胃酸药物产品中的N-亚硝基二甲胺（NDMA）成分含量超标，必须下架。

之前，新加坡卫生科学据（HSA）验出含雷尼替丁的胃酸药物中，含有N-亚硝基二甲胺成份，该国下架的胃酸药物中，有4个品牌是获得马来西亚国家药品注册局注册。随后，我国卫生部也宣布会评估所有含有雷尼替丁的胃酸药物。

诺希山今日（30日）也发文告报告评估进展。诺希山指出，根据卫生部、持有产品注册公司以及国际监管机构的评估和检测，共有10个产品是需要下架，因为当中的N-亚硝基二甲胺（NDMA）成分含量已经超出标准。

有关产品分别是Zantac Injection 50mg/2ml（注册编号：MAL19950591ARZ）、Zantac Syrup 150mg/10ml（注册编号：MAL19910829ACRZ）、Zantac Tablet 150mg（没有在大马市场，注册编号：MAL19871471ARZ）、Hyzan Tablet 150mg（注册编号：MAL19984063AZ）、Vesyca Film Coated Tablet 150mg（注册编号：MAL19991131AZ）、Apo-Ranitidine 300mg Tablet（注册编号：MAL19988448AZ）、Apo-Ranitidine 150mg Tablet（注册编号：MAL19986966AZ）、Ranitic Tablet 150mg（注册编号：MAL19988460AZ）、Pharmaniaga Ranitidine Tablet 150mg（注册编号：MAL19987368AZ）、Pharmaniaga Ranitidine Tablet 300mg（注册编号：MAL19987370AZ）。

诺希山也提醒使用含有雷尼替丁产品的人士，假设使用只有少许N-亚硝基二甲胺含量的雷尼替丁药物，持续治疗的好处还是多于风险。因此，如有需要可以继续使用，或在得到专业医疗的咨询下，才决定是否要更换药物。

他指出，雷尼替丁药物是用来治疗烧心和胃溃疡，即抑制胃酸分泌。

“普遍上，用药期是属于短期性，即只需使用数日或数周。”

他指出，雷尼替丁通常用于治疗胃灼热和胃肠疾病，患者可通过医生或注册的药剂行购得。

根据国际癌症研究机构（IARC）统计，长期服用N-亚硝基二甲胺，或增加患癌风险。

尽管短暂使用雷尼替丁（ 可能含有N-亚硝基二甲胺）患癌风险非常低，但大马卫生仍正视这个问题的风险 。

国家药品监督管理局将继续与产品注册公司配合，确保药物的质量、安全和有效性，一旦完成评估，将对有关药物采取行动，并作出公布。

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