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中国生物医药公司‘百济神州’周五（15日）宣布，该公司自主研发生产的抗癌药物‘泽布替尼’（BRUKINSA）已获美国食药监管局（FDA）批准，将于数周后在美国上市销售，成为首次获批在美国上市的中国出产抗癌药。据公布，泽布替尼是一种布鲁顿氏酪氨酸激酶小分子抑制剂，获批用于治疗既往接受过至少一项疗法的成年套细胞淋巴瘤患者，临床显示84%患者在用药后癌细胞扩散受抑制。目前，泽布替尼在国内的审批亦已加速。

在抗癌药领域，多是中国进口药物，鲜见药物出口，惟此次能获得FDA批准，甚至是首次有美国药监官员专程赴北京现场核查，以‘突破性疗法’身份获‘优先审评’上市，哄动内地医药界。百济神州高级副总裁汪来接受内地官媒采访时透露，主要因为泽布替尼的临床试验数据显示，参与两项试验的患者中，高达84%的患者的总缓解率，在用于治疗复发或难治性套细胞淋巴瘤患者的2期临床试验中，更是达到59%的完全缓解。

汪来解释，所谓缓解率，是指服用该药品后，癌细胞的增长、扩散会被有效抑制，‘简单来说，总缓解率是指药品对84%的患者有效，而完全缓解率则是指59%的患者在使用药品后，肿瘤得以彻底消失’。

泽布替尼早于2012年6月开始研究，经历近7年半时间完成，期间曾有数百名中外科学家参与研发。惟汪来坦言，泽布替尼的面世已算是顺利，过程中最大的困难，要数是2013年初，泽布替尼刚完成化学合成后，公司严重亏损，账面上只剩数万人民币，一度连工资都发不出来，幸好最后找到投资，才能‘挺过来’。

据介绍，百济神州成立于2010年底，始创人是北京生命科学研究所所长王晓东；王晓东在细胞雕亡规律的研究领域享负盛名，亦因为他的学术背景，百济神州成立后一直致力于研发抗癌药；泽布替尼亦非唯一一款研发成功的药品，大分子肿瘤的各项抗癌药项目共40项，另外一款抗癌药也正在审批当中，该抗癌药适用范围将更广泛，对肺癌、肝癌等癌症治疗都有明显效果。